X-82阶段1数据支持进入湿AMD的第2阶段研究

Centrham，Mass。，＆Palm Beach Gardens，Fla .-（商业资讯） - 2015年 -

Tyrogenex，私人持有公司专注于癌症和眼科的有针对性治疗的发展，今天宣布了其1阶段的X-82阶段对湿年龄相关性黄斑变性（AMD）的X-82的第1阶段开放标签研究。今天在法国尼斯的第15届Euretina大会期间介绍了这一数据。

“湿AMD是失明的主要原因，可能要求患者接受治疗的注射，”敦的大学伦敦医学院的眼科医生博士博士说。“为湿AMD提供口腔治疗选择的患者有可能满足未满足的需求。”

X-82是血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生的生长因子（PDGF）的口服给药，用于治疗湿AMD和实体瘤的血小板衍生的生长因子（PDGF）。

开放标签阶段1研究在35名成人患者中进行了X-82，湿AMD可评估安全性和初步疗效。评估四种剂量水平X-82的六种治疗方案。结果表明，早期治疗糖尿病视网膜病变研究图表+ 4.3字母的较高视力的整体趋势，以及24周内降低-48μm的趋势趋势（所有患者数据的平均注射或辍学）。在X-82上完成24周的25例患者中，15所需的抗VEGF无需玻璃体内注射，并且具有+ 5.3字母的平均视力改善。X-82通常耐受良好，35名患者中有25例，完成全额24周治疗期。

“这项早期研究的结果令人鼓舞，我很高兴X-82现在将进入II期研究。据别需要重复眼药注射以控制其疾病，涉及湿AMD药丸的可能性，将受到诸如重复的眼新的患者的药丸。“杰克逊博士说。

“X-82是湿AMD的唯一​​口服施用的治疗性。我们鼓励我们第1阶段数据显示X-82在湿法患者群体中填充未满足的可能性。我们期待着从第2阶段试验中学习更多信息，“Tyrogenex总裁兼首席执行官Michael D. Webb说。

学习规划

第1阶段，开放标签，剂量升级试验，以评估35例成人患者X-82的安全研究和初步疗效。通过评估最佳矫正视力（BCVA）评估初步疗效，基于眼底检查，眼底摄影，荧光素血管造影（OCT），从中央视网膜厚度和脉络膜新生血管面积的基线改变。评估安全性评估不良事件的数量和百分比。

关于湿
Amdamd是美国和欧洲50岁以上人民失明的主要原因。疾病有两种形式，即“干”和“湿”的AMD。湿AMD的特征在于新血管的生长进入视网膜的中心区域。这些新的和异常的血管导致由于血管泄漏和随后的瘢痕形成引起的视网膜损伤导致严重的中央视力损失。

关于x-82

Tyrogenex的铅化合物是X-82。X-82抑制VEGF和PDGFR均。Tyrogenex认为X-82针对新生血管眼疾病的基本机制，包括血管生成，纤维化和炎症。目前正在评估X-82针对湿AMD和实体瘤进行评估。

关于Tyroonex.

Tyrogenex是一家生物制药公司，专注于通过发现药物来改善湿AMD和实体肿瘤患者的生命，以帮助提供额外的治疗方案。Tyrogenex的铅化合物是X-82。

有关更多信息，请访问www.tyrogenex.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含基于公司管理层目前信仰和期望的前瞻性陈述，符合目前未知的信息，风险和情况和实际结果可能因目前预测而异。