生命科学公司不断寻找推进临床研究的方法,同时改善他们正在开发的药物的理解。研究人员的最大问题之一是临床发展中新药的高失效率。到2018年,全球制药市场的赌注在全球制药市场中高达1.2万亿美元。

根据Tufts Cents研究药物开发研究的最新研究,将药物从开发批准带来的药物批准的平均成本超过25亿美元。该P包括未达到批准阶段的药物的成本,塔夫茨中心指出,较高的药物失效率促进了研发成本的增加。

但这里有一个很大的机会:如果生命科学公司在发展早期获得足够的洞察力,他们可以创造更有效的药物开发过程,并优先考虑最有前途的疗法。大数据分析和新的临床技术 - 例如移动健康解决方案和可穿戴设备 - 承诺显着改变试验的进行,并提高这些试验中出现的数据和见解的价值。

计算能力和预测分析工具的进步使我们能够处理大量信息并在仅仅秒内开发洞察力。技术的作用是汇集不同的数据来源,因此行业可以共享数据并利用先进的分析来做出更好的决策 - 所有这些都是最有效的药物以更快地推向市场的目标。

例如,23010年代是个性化遗传测试的硅谷制造商,已聘请Genentech研发执行理查德·舒勒队领导新的治疗组,将使用该公司的存档遗传数据,以寻求不同疾病国家的相关性和模式,以发展其自己的疗法。

而其他行业合作伙伴已经在努力将POUTE融合到如何最适合将可穿戴设备部署到患者,并将这些设备的数据链接到传统的临床数据,以测量患者行为的变化,并利用监管可接受的决策信息。最近,Medidata(我的公司)和Garmin共同努力将活动跟踪器纳入临床试验。Garmin的活动跟踪器测量的步骤采取,距离,卡路里燃烧,小时睡眠时间捕获临床试验期间的患者数据,没有临床访问。像重要连接等公司已收到FDA清仓,以利用它们的生物传感器捕获临床级生物识别性。

传统上在诊所测量患者的健康,但生命科学行业正在接近它可以连接到从未访问过的新行为数据的年龄。上述两个实施例都导致临床试验期间患者接合增加,最终较大,更智能的数据,所有这些都对发现突破性处理至关重要。

当你问病人的感受时,你会得到主观回应。主观数据在科学中有用,但客观数据总是更好。现在,生命科学行业现在可以通过移动设备和活动跟踪器收集新的客观数据。这提供了患者生理学的现实世界,实时测量以及药物如何影响生活质量 - 制药公司,监管机构和保险公司的越来越重要的措施。

这在六分钟步行试验中是简单的,这在涉及心血管,呼吸系统和中枢神经系统疾病的临床试验中已经使用了这一点,作为疾病严重程度的有效代理。测试中没有任何数学或科学错误,但通过新技术,我们可以捕获更全面的患者健康测量。患者现在可以佩戴一个六分钟的行走能力,而不是将患者放在医生面前,而是可以佩戴一款不断衡量其活动的设备,并在不访问医生办公室的情况下提供完整的运动图片。患者不必扰乱他们的一天,而医生和研究人员可以武装得多,比六分钟的测试更丰富,更细微的数据。

Apple最近揭示了将使用IOS应用程序的研究课程,以便在患者直接数据的价值中涉及跨行业的兴趣。

移动设备和大数据分析也可以大大减少患者的负担。可穿戴设备可以减少患者需要转到诊所的次数,并可提供更好的,更富勒的生理数据图片需要测量药物的影响,最大限度地减少患者的无用检测。例如,Glaxosmithkline上个月在南部在南部在南部辐条是关于其对使用生物传感器进行临床试验的兴趣以提高数据质量。实施这些生物传感器不仅会导致增加数据,而且还会通过远程监控减少患者日中断。因此,技术可以改善大的临床试验中的患者体验。

最终,如果生命科学公司不仅可以表现出他们的药物在治疗条件方面有效,而且它也大大提高了患者的生活质量,它可以帮助监管机构更好地决定哪些药物加速到市场,可以帮助区分来自其他“我也”化合物的药物。

但如果所有关键利益相关者都有买入,我们只会看到这种变化。当监管机构对临床发展的新方法更舒适时,Pharma公司将更有可能在学习中使用新技术和大数据分析。同时,当制药表现出致力于引入强大的科学证据支持标准化方法时,监管机构将展示更愿意接受这些方法。

Mike Capone是Medidata的首席运营官,他在产品和解决方案开发,专业服务,上市和日常运营中发挥着核心作用。在Medidata之前,Mike与ADP花了25年 - 世界上最大的B2B软件提供商之一 - 他在产品开发,信息技术和运营中担任职位。